সংবাদ বিবরণ

বাড়ি > খবর >

কোম্পানির খবর সম্পর্কে ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট)

ঘটনা

মামলা

আমাদের সাথে যোগাযোগ

Mrs. Jessie

jessie@wm-machinery.com

86--18859442931

এখনই যোগাযোগ করুন

ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট)

2025-10-28

ইউরোপীয় বাজারে প্রবেশ করতে চাওয়া ইনকন্টিনেন্স প্যাড প্রস্তুতকারকদের জন্য, সিই সার্টিফিকেশন (CE certification) কোনো আলোচনার বিষয় নয়—কারণ এটি হলো ইইউ স্বাস্থ্য, নিরাপত্তা এবং পরিবেশগত মানদণ্ড (বিশেষ করে চিকিৎসা ডিভাইসগুলির জন্য নির্দেশিকা ৯৩/৪২/EEC, যেহেতু বেশিরভাগ ইনকন্টিনেন্স প্যাড ক্লাস I চিকিৎসা পণ্যের অধীনে পড়ে) নিশ্চিত করার জন্য একটি আইনি প্রয়োজনীয়তা। তবে, ৪০% প্রস্তুতকারক তাদের প্রথম সিই অডিটে (CE audit) ব্যর্থ হয়, যার কারণ হলো অপর্যাপ্ত প্রোডাকশন লাইন ডিজাইন, যা বাজারের প্রবেশে বিলম্ব ঘটায় এবং ১০,০০০ ইউরো পর্যন্ত জরিমানা হতে পারে। ২০২৫ সালের ইইউ নিয়ন্ত্রক আপডেটগুলির (অনুসরণযোগ্যতা এবং স্বাস্থ্যবিধির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে) সাথে, সিই সম্মতির জন্য প্রোডাকশন লাইনগুলি অপটিমাইজ করা আগের চেয়ে অনেক বেশি গুরুত্বপূর্ণ। নিচে সর্বশেষ প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করার জন্য একটি ধাপে ধাপে গাইড দেওয়া হলো।

সর্বশেষ কোম্পানির খবর ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট) 0

২০২৫ সিই আপডেট: প্রোডাকশন লাইনের জন্য প্রধান পরিবর্তনগুলি​

চিকিৎসা ডিভাইস সংক্রান্ত ইইউ-এর ২০২৫ সালের সংশোধনীতে ইনকন্টিনেন্স প্যাড প্রোডাকশন লাইনের জন্য দুটি গুরুত্বপূর্ণ চাহিদা যুক্ত করা হয়েছে:​

পূর্ণ অনুসরণযোগ্যতা: প্রোডাকশন লাইনের প্রতিটি উপাদান (কনভেয়ার বেল্ট থেকে কাটিং ব্লেড পর্যন্ত) রক্ষণাবেক্ষণ, ক্রমাঙ্কন এবং প্রতিস্থাপনের একটি ডিজিটাল রেকর্ড থাকতে হবে—যা নিয়ন্ত্রকদের কোনো মানের সমস্যা নির্দিষ্ট সরঞ্জাম বা সময়সীমার সাথে সনাক্ত করতে সহায়তা করবে।​

উন্নত স্বাস্থ্যবিধি নিয়ন্ত্রণ: লাইনগুলিতে 'স্বাস্থ্যবিধি পর্যবেক্ষণ পয়েন্ট' (যেমন, রিয়েল-টাইম তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সেন্সর) অন্তর্ভুক্ত করতে হবে যেখানে কাঁচামাল বা তৈরি পণ্যগুলি পরিচালনা করা হয়, এবং ডেটা কমপক্ষে ৫ বছর ধরে সংরক্ষণ করতে হবে।
 
১ম ধাপ: লাইনগুলিতে অনুসরণযোগ্যতা সিস্টেম স্থাপন করুন​
ঐতিহ্যবাহী প্রোডাকশন লাইনগুলি ম্যানুয়াল রক্ষণাবেক্ষণ লগগুলির উপর নির্ভর করে, যা ত্রুটি এবং ফাঁকের প্রবণতাযুক্ত—সিই অডিটের সময় যা প্রধান উদ্বেগের কারণ। অনুসরণযোগ্যতার প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে:​
সমাধান: লাইনের নিয়ন্ত্রণ সিস্টেমে একটি ডিজিটাল অনুসরণযোগ্যতা মডিউল একত্রিত করুন। এই মডিউলটি উচিত:​

সমস্ত গুরুত্বপূর্ণ উপাদানগুলিতে (যেমন, কাটিং ব্লেড, শোষণকারী কোর সরবরাহকারী) অনন্য আইডি বরাদ্দ করুন এবং ইনস্টলেশন তারিখ লগ করুন।​

সময় স্ট্যাম্প এবং টেকনিশিয়ানের নাম সহ স্বয়ংক্রিয়ভাবে রক্ষণাবেক্ষণ কার্যক্রম (যেমন, কনভেয়ার বেল্ট লুব্রিকেশন, সেন্সর ক্রমাঙ্কন) রেকর্ড করুন।​

নিয়ন্ত্রকদের দূর থেকে পর্যালোচনা করার জন্য একটি ক্লাউড-ভিত্তিক প্ল্যাটফর্মে ডেটা সিঙ্ক করুন।​

উদাহরণ: একজন তুর্কি প্রস্তুতকারক তার ৭০০ পিসিএস/ঘণ্টা লাইনে এই মডিউলটি যুক্ত করেছে। তাদের ২০২৫ সিই অডিটের সময়, নিয়ন্ত্রকরা ৫ মিনিটের মধ্যে ১২ মাসের উপাদান রক্ষণাবেক্ষণের রেকর্ডগুলি দেখতে সক্ষম হয়েছিল—যা অডিট প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করে এবং বিলম্ব এড়িয়ে যায়।
 
২য় ধাপ: স্বাস্থ্যবিধি পর্যবেক্ষণ ও নিয়ন্ত্রণ বৈশিষ্ট্য যুক্ত করুন​
ইনকন্টিনেন্স প্যাড, ক্লাস I চিকিৎসা ডিভাইস হিসাবে, ব্যাকটেরিয়া বা ছাঁচের দূষণ রোধ করতে কঠোর স্বাস্থ্যবিধি মান পূরণ করতে হবে। ২০২৫ সিই আপডেটে লাইনগুলিকে সক্রিয়ভাবে স্বাস্থ্যবিধি ঝুঁকিগুলি নিরীক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রণ করতে হবে:​
সমাধান: তিনটি মূল বৈশিষ্ট্য স্থাপন করুন:​

রিয়েল-টাইম সেন্সর: কাঁচামাল সংরক্ষণ এবং তৈরি পণ্য প্যাকেজিং এলাকার কাছে তাপমাত্রা (১৮-২২ ডিগ্রি সেলসিয়াস সর্বোত্তম) এবং আর্দ্রতা (৪০-৬০% সর্বোত্তম) সেন্সর স্থাপন করুন। মাত্রা সীমা অতিক্রম করলে সতর্কতা সংকেত দেয়।​

সহজে পরিষ্কারযোগ্য সারফেস: ছিদ্রহীন প্লাস্টিকের উপাদানগুলির পরিবর্তে ৩১৬ স্টেইনলেস স্টিল ব্যবহার করুন (যা ব্যাকটেরিয়া জমাট বাঁধার প্রতিরোধী) এবং মসৃণ, সেলাইবিহীন সারফেস সহ কনভেয়ার বেল্ট ডিজাইন করুন—যা পরিষ্কারের সময় ৩০% কমায়।​

বায়ু পরিস্রাবণ: ক্রস-দূষণ প্রতিরোধের জন্য লাইনের বায়ু সরবরাহ সিস্টেমে HEPA ফিল্টার যুক্ত করুন যা ৯৯.৯৭% বায়ুবাহিত কণা অপসারণ করে (গুরুত্বপূর্ণ)।​

ফলাফল: একটি পোলিশ কারখানা এই পরিবর্তনগুলি বাস্তবায়ন করে তাদের পণ্যের দূষণের হার ০.৮% থেকে কমিয়ে ০.১%-এ নামিয়ে এনেছে—যা ইইউ-এর ০.৫% সীমা থেকে অনেক কম। এটি কোনো স্বাস্থ্যবিধি-সম্পর্কিত সমস্যা ছাড়াই তাদের ২০২৫ সিই অডিট পাস করেছে।
 
৩য় ধাপ: পরীক্ষার মাধ্যমে লাইনের কর্মক্ষমতা যাচাই করুন​
সিই সার্টিফিকেশনের জন্য আবেদন করার আগে, প্রস্তু

সংবাদ বিবরণ

বাড়ি > খবর >

কোম্পানির খবর সম্পর্কে-ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট)

ঘটনা

খবর

মামলা

ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট)

2025-10-28

২০২৫ সিই আপডেট: প্রোডাকশন লাইনের জন্য প্রধান পরিবর্তনগুলি​

চিকিৎসা ডিভাইস সংক্রান্ত ইইউ-এর ২০২৫ সালের সংশোধনীতে ইনকন্টিনেন্স প্যাড প্রোডাকশন লাইনের জন্য দুটি গুরুত্বপূর্ণ চাহিদা যুক্ত করা হয়েছে:​

পূর্ণ অনুসরণযোগ্যতা: প্রোডাকশন লাইনের প্রতিটি উপাদান (কনভেয়ার বেল্ট থেকে কাটিং ব্লেড পর্যন্ত) রক্ষণাবেক্ষণ, ক্রমাঙ্কন এবং প্রতিস্থাপনের একটি ডিজিটাল রেকর্ড থাকতে হবে—যা নিয়ন্ত্রকদের কোনো মানের সমস্যা নির্দিষ্ট সরঞ্জাম বা সময়সীমার সাথে সনাক্ত করতে সহায়তা করবে।​

উন্নত স্বাস্থ্যবিধি নিয়ন্ত্রণ: লাইনগুলিতে 'স্বাস্থ্যবিধি পর্যবেক্ষণ পয়েন্ট' (যেমন, রিয়েল-টাইম তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সেন্সর) অন্তর্ভুক্ত করতে হবে যেখানে কাঁচামাল বা তৈরি পণ্যগুলি পরিচালনা করা হয়, এবং ডেটা কমপক্ষে ৫ বছর ধরে সংরক্ষণ করতে হবে।
 
১ম ধাপ: লাইনগুলিতে অনুসরণযোগ্যতা সিস্টেম স্থাপন করুন​
ঐতিহ্যবাহী প্রোডাকশন লাইনগুলি ম্যানুয়াল রক্ষণাবেক্ষণ লগগুলির উপর নির্ভর করে, যা ত্রুটি এবং ফাঁকের প্রবণতাযুক্ত—সিই অডিটের সময় যা প্রধান উদ্বেগের কারণ। অনুসরণযোগ্যতার প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে:​
সমাধান: লাইনের নিয়ন্ত্রণ সিস্টেমে একটি ডিজিটাল অনুসরণযোগ্যতা মডিউল একত্রিত করুন। এই মডিউলটি উচিত:​

সমস্ত গুরুত্বপূর্ণ উপাদানগুলিতে (যেমন, কাটিং ব্লেড, শোষণকারী কোর সরবরাহকারী) অনন্য আইডি বরাদ্দ করুন এবং ইনস্টলেশন তারিখ লগ করুন।​

সময় স্ট্যাম্প এবং টেকনিশিয়ানের নাম সহ স্বয়ংক্রিয়ভাবে রক্ষণাবেক্ষণ কার্যক্রম (যেমন, কনভেয়ার বেল্ট লুব্রিকেশন, সেন্সর ক্রমাঙ্কন) রেকর্ড করুন।​

নিয়ন্ত্রকদের দূর থেকে পর্যালোচনা করার জন্য একটি ক্লাউড-ভিত্তিক প্ল্যাটফর্মে ডেটা সিঙ্ক করুন।​

উদাহরণ: একজন তুর্কি প্রস্তুতকারক তার ৭০০ পিসিএস/ঘণ্টা লাইনে এই মডিউলটি যুক্ত করেছে। তাদের ২০২৫ সিই অডিটের সময়, নিয়ন্ত্রকরা ৫ মিনিটের মধ্যে ১২ মাসের উপাদান রক্ষণাবেক্ষণের রেকর্ডগুলি দেখতে সক্ষম হয়েছিল—যা অডিট প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করে এবং বিলম্ব এড়িয়ে যায়।
 
২য় ধাপ: স্বাস্থ্যবিধি পর্যবেক্ষণ ও নিয়ন্ত্রণ বৈশিষ্ট্য যুক্ত করুন​
ইনকন্টিনেন্স প্যাড, ক্লাস I চিকিৎসা ডিভাইস হিসাবে, ব্যাকটেরিয়া বা ছাঁচের দূষণ রোধ করতে কঠোর স্বাস্থ্যবিধি মান পূরণ করতে হবে। ২০২৫ সিই আপডেটে লাইনগুলিকে সক্রিয়ভাবে স্বাস্থ্যবিধি ঝুঁকিগুলি নিরীক্ষণ এবং নিয়ন্ত্রণ করতে হবে:​
সমাধান: তিনটি মূল বৈশিষ্ট্য স্থাপন করুন:​

রিয়েল-টাইম সেন্সর: কাঁচামাল সংরক্ষণ এবং তৈরি পণ্য প্যাকেজিং এলাকার কাছে তাপমাত্রা (১৮-২২ ডিগ্রি সেলসিয়াস সর্বোত্তম) এবং আর্দ্রতা (৪০-৬০% সর্বোত্তম) সেন্সর স্থাপন করুন। মাত্রা সীমা অতিক্রম করলে সতর্কতা সংকেত দেয়।​

সহজে পরিষ্কারযোগ্য সারফেস: ছিদ্রহীন প্লাস্টিকের উপাদানগুলির পরিবর্তে ৩১৬ স্টেইনলেস স্টিল ব্যবহার করুন (যা ব্যাকটেরিয়া জমাট বাঁধার প্রতিরোধী) এবং মসৃণ, সেলাইবিহীন সারফেস সহ কনভেয়ার বেল্ট ডিজাইন করুন—যা পরিষ্কারের সময় ৩০% কমায়।​

বায়ু পরিস্রাবণ: ক্রস-দূষণ প্রতিরোধের জন্য লাইনের বায়ু সরবরাহ সিস্টেমে HEPA ফিল্টার যুক্ত করুন যা ৯৯.৯৭% বায়ুবাহিত কণা অপসারণ করে (গুরুত্বপূর্ণ)।​

ফলাফল: একটি পোলিশ কারখানা এই পরিবর্তনগুলি বাস্তবায়ন করে তাদের পণ্যের দূষণের হার ০.৮% থেকে কমিয়ে ০.১%-এ নামিয়ে এনেছে—যা ইইউ-এর ০.৫% সীমা থেকে অনেক কম। এটি কোনো স্বাস্থ্যবিধি-সম্পর্কিত সমস্যা ছাড়াই তাদের ২০২৫ সিই অডিট পাস করেছে।
 
৩য় ধাপ: পরীক্ষার মাধ্যমে লাইনের কর্মক্ষমতা যাচাই করুন​
সিই সার্টিফিকেশনের জন্য আবেদন করার আগে, প্রস্তু

Jessie1831

দ্রুত লিঙ্ক

বাড়ি আমাদের সম্বন্ধে পণ্য ভিডিও খবর মামলা আমাদের সাথে যোগাযোগ

দ্রুত যোগাযোগ

ঠিকানা

নং ৯ ফেন্যাং থ্রি রোড, হুয়াংটাং শহর, হুয়ান কাউন্টি, কোয়ানঝোউ সিটি, ফুজিয়ান প্রদেশ, চীন

টেলিফোন

86--18859442931

ই-মেইল

jessie@wm-machinery.com

Jessie1831

আমাদের নিউজলেটার

আমাদের নিউজলেটারে সাবস্ক্রাইব করুন এবং আরও অনেক কিছু পেতে পারেন।

বেবি ডায়াপার মেকিং মেশিন

প্রাপ্তবয়স্কদের ডায়াপার তৈরির মেশিন

স্যানিটারি ন্যাপকিন তৈরির মেশিন

আন্ডারপ্যাড মেকিং মেশিন

বেবি প্যান্ট তৈরির মেশিন

ডায়াপার প্যাকেজিং মেশিন

ডায়াপার তৈরির যন্ত্র

প্যান্টি লিনার মেশিন

বেবি ডায়াপার মেকিং মেশিন

প্রাপ্তবয়স্কদের ডায়াপার তৈরির মেশিন

স্যানিটারি ন্যাপকিন তৈরির মেশিন

আন্ডারপ্যাড মেকিং মেশিন

বেবি প্যান্ট তৈরির মেশিন

ডায়াপার প্যাকেজিং মেশিন

ডায়াপার তৈরির যন্ত্র

প্যান্টি লিনার মেশিন

সংবাদ বিবরণ

কোম্পানির খবর সম্পর্কে ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট)

খবর

মামলা

ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট)

কোম্পানির খবর সম্পর্কে-ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট)

খবর

মামলা

ইনকন্টিনেন্স প্যাড উৎপাদন লাইনের জন্য সিই কমপ্লায়েন্স গাইড (২০২৫ আপডেট)